Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro TORCH-инфекцийНабор реагентов для иммуноди

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07280

Дата государственной регистрации

24.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro TORCH-инфекцийНабор реагентов для иммунодиагностики in vitro TORCH-инфекций, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения антител IgA к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgA)).2. Набор реагентов для определения антител IgG к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG)).3. Набор реагентов для определения антител IgM к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgM)).4. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG Avidity)).5. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к токсоплазма гондии в ликворе (CSF: Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG )).6. Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу (Anti-CMV ELISA (IgG)).7. Набор реагентов для определения антител IgM к цитомегаловирусу (Anti-CMV ELISA (IgM)).8. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу (Anti-CMV ELISA (IgG Avidity)).9. Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу в ликворе (CSF: Anti-CMV ELISA (IgG)).10. Набор реагентов для определения антител IgA к цитомегаловирусу (Anti-CMV IIFT (IgA)).11. Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу (Anti-CMV IIFT (IgG)).12. Набор реагентов для определения антител IgM к цитомегаловирусу (Anti-CMV IIFT (IgM)).13. Набор реагентов (вспомогательный) для абсорбции ревматоидного фактора (EUROSORB).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Евроиммун АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение