Набор реагентов для иммуноферментного количеcтвенного определения НВs-антигена вируса гепа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13503

Дата государственной регистрации

25.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного количеcтвенного определения НВs-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови (HBsAg-ИФА-БЕСТ-количественный) по ТУ 9398-330-23548172-2011в составе:- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные образцы, готовые для использования - 5 флаконов; - контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПР) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - конъюгат № 1, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат № 2, готовый для использования - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон; - тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночка для реагента - 3 шт.; - наконечники для пипетки на 4 - 200 мкл - 24 шт; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение