Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антигена ВИЧ-1 р24 (ИФА-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/240

Дата государственной регистрации

04.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антигена ВИЧ-1 р24 (ИФА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР) по ТУ 9398-002-69721380-2012в составе;-иммуносорбент (планшет с сорбированными моноклональными антителами к антигену ВИЧ-1 р24);-концентрат конъюгата № 1 (Их);-концентрат конъюгата № 2 (11х);-положительный контроль; -отрицательный контроль;-концентрат промывочного раствора (26х); -раствор для разведения конъюгата № 1; -раствор для разведения конъюгата № 2; -ТМБ-субстрат;-стоп-реагент;-клейкая пленка.

Наименование организации – заявителя

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Место нахождения организации-заявителя

119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15

Юридический адрес организации-заявителя

119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение