Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител lgG класса проти

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/07925

Дата государственной регистрации

03.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител lgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-lgG" по ТУ 9398-001-00228753-2009I. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител lgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-lgG" в составе:- иммуносорбент;- Кг - коньюгат;- КП 1-КП 6 - калибровочные пробы, содержащие известные количества антител к Mycobacterium tuberculosis;- УРк - универсальный раствор (концентрат х20);- СБР - субстратный буферный раствор; - ТМБ - хромоген 3,3', 5,5' - тетраметилбензидин;- ИФА-ТМБ-1 - субстратный буферный раствор с 3,3', 5,5' - тетраметилбензидином;- стоп-реагент.II. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител lgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-lgG" в комплектациях:1. Комплект №1 - проведение 96 определений (включая постановку калибровочных проб) на 1 планшете.2. Комплект №2 - проведение 192 определений (включая постановку калибровочных проб) на 2 планшетах.

Наименование организации – заявителя

ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("РКНПК" Минздрава России)

Место нахождения организации-заявителя

121552, Россия, МОСКВА, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а

Юридический адрес организации-заявителя

121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("РКНПК" Минздрава России)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

121552, Россия, МОСКВА, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение