Набор реагентов для иммуноферментного одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 и антиг

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/207

Дата государственной регистрации

06.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 и антигена ВИЧ 1 р24 (ИФА-ВИЧ 1/2-АГ/АТ-ФАКТОР) по ТУ 9398-001-69721380-2012- иммуносорбент (планшет с сорбированными моноклональными антителами к антигену ВИЧ-1 р24 и рекомбинантными аналогами антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2);- концентрат конъюгата № 1 (11 х);- концентрат конъюгата № 2 (11 х);- положительный контроль АЬ;- положительный контроль Ag;- отрицательный контроль;- концентрат промывочного раствора (26х);- раствор для разведения конъюгата № 1;- раствор для разведения конъюгата № 2;- ТМБ-субстрат:- стоп-реагент;- клейкая пленка.

Наименование организации – заявителя

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Место нахождения организации-заявителя

119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д.15

Юридический адрес организации-заявителя

119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д.15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д.15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д.15

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение