Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2007/00738 |
Дата государственной регистрации | 10.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови "АФП-ИФА"Набор реагентов для иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови "АФП-ИФА" в комплекте:- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с сорбированными на внутренней поверхности лунок моноклональными анти-АФП-антителами;- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества АФП;- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием АФП;- ИФА-Буфер;- конъюгат;- стоп-реагент;- концентрат отмывочного раствора; - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);- липкая лента для заклеивания планшет. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ХЕМА" |
Место нахождения организации-заявителя | 125319, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125319, Россия, , г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ХЕМА" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 125319, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 125319, Россия, , г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |