Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена MUC 1 (М20) в сыворотке и плазм

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02810

Дата государственной регистрации

04.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена MUC 1 (М20) в сыворотке и плазме крови "MUC 1 (М20)-ИФА" по ТУ 9398-033-18619450-2007Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена MUC 1 (М20) в сыворотке и плазме крови "MUC 1 (М20)-ИФА" по ТУ 9398-033-18619450-2007 в составе:- планшет;- калибровочные пробы;- контрольная сыворотка;- конъюгат;- ИФА-буфер;- стоп-реагент;- концентрат отмывочного раствора;- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);- липкая лента для заклеивания планшет.

Наименование организации – заявителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации-заявителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

Юридический адрес организации-заявителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение