Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена SCC(A) в сыворотке (плазме) кро

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6527

Дата государственной регистрации

14.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена SCC(A) в сыворотке (плазме) крови «SCC(A)-ИФА» по ТУ 21.20.23-237-18619450-2017в составе:- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный;- 5 калибровочных проб;- контрольная сыворотка;- конъюгат;- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);- концентрат отмывочного раствора;- стоп-реагент;- липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета;- аналитический паспорт (паспорт контроля качества);- инструкция по применению.

Наименование организации – заявителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации-заявителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

Юридический адрес организации-заявителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ХЕМА", Россия, 125000, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение