Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/233

Дата государственной регистрации

04.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012в составе:-иммуносорбент (планшет с сорбированными рекомбинантными белками NS3 и мозаичный белок NC34ab (core NS3, NS4a, NS4b) - аналогами антигенов вируса гепатита С: core NS3 и NS4);- концентрат конъюгата (11х);- положительный контроль;- отрицательный контроль;- концентрат промывочного раствора (26х); - раствор для разведения конъюгата;- раствор для разведения сывороток; - ТМБ-субстрат;- стоп-реагент;- клейкая пленка.

Наименование организации – заявителя

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Место нахождения организации-заявителя

119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15

Юридический адрес организации-заявителя

119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение