Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasm

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12391

Дата государственной регистрации

27.02.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека "ТоксоплазмаИФА-IgG-авидность" по ТУ 9398-224-98539446-2010- комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованным инактивированным антигеном T.gondii - 1 упаковка;- отрицательная контрольная проба (К¯) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл);- низкоавидная контрольная проба (НКП) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл);- высокоавидная контрольная проба (ВКП) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл);- конъюгат анти-IgG-пероксидаза -1 флакон (14 мл);- водно-солевой раствор для разведения образцов - 1 флакон (20 мл);- физиологический водно-солевой раствор - 1 флакон (7 мл);- диссоциирующий водно-солевой раствор - 1 флакон (7 мл);- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона (по 14 мл);- раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (14 мл);- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);- прозрачный пластиковый пакет с замком (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д.40, лит.А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение