Набор реагентов для иммуноферментного определения белка S100 в сыворотке (плазме) крови

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11240

Дата государственной регистрации

18.07.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного определения белка S100 в сыворотке (плазме) крови "S100-ИФА" по ТУ 9398-233-18619450-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с сорбированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к белку S100;- 6 калибровочных проб, содержащих 0; 25; 50; 100; 200 и 400 Ед/мл S100;- конъюгат;- контрольная сыворотка;- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);- концентрат отмывочного раствора;- стоп-реагент;- липкая лента.

Наименование организации – заявителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации-заявителя

105264, Россия, г. Москва, ул. 9-ая парковая, д.48

Юридический адрес организации-заявителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

105264, Россия, г. Москва, ул. 9-ая парковая, д.48

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение