Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к дезаминированным пептидам

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4658

Дата государственной регистрации

05.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к дезаминированным пептидам глиадина (ДПГ) в сыворотке (плазме) крови «антиДПГ-IgA-ИФА» по ТУ 9398-1821-18619450-2012в составе:- планшет 96-луночный;- 6 калибровочных проб, содержащих известные IgA антител к дезаминированным пептидам глиадина;- контрольная сыворотка;- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);- конъюгат;- ИФА-Буфер;- концентрат отмывочного раствора;- стоп реагент;- липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета;- аналитический паспорт (паспорт контроля качества);- инструкция по применению.

Наименование организации – заявителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации-заявителя

105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48

Юридический адрес организации-заявителя

125319, Россия, Москва, ул. Восьмого Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. Восьмого Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ХЕМА", 125000, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение