Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к тканевой трансглютаминазе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13193

Дата государственной регистрации

11.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к тканевой трансглютаминазе в сыворотке (плазме) крови «антиТРАНСГЛЮТАМИНАЗА IgA-ИФА»ТУ 9398-161-18619450-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет стрипированный с иммобилизированной на внутренней поверхности лунок тканевой трансглютаминазой человека, (далее - планшет); - 6 калибровочных проб, содержащих 0; 10; 25; 50; 100 и 200 Ед/мл; IgA антител к тканевой трансглютаминазе;- буфер для разведения образцов;- контрольная сыворотка;- конъюгат;- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);- концентрат отмывочного раствора;- стоп-реагент;- липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета.

Наименование организации – заявителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации-заявителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

Юридический адрес организации-заявителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение