Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Ureaplasma spp.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13650

Дата государственной регистрации

17.07.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Ureaplasma spp. в сыворотке (плазме) крови «Ureaplasma IgG-ИФА» по ТУ 9398-126-18619450-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет 96-луночный стрипированный;- положительная контрольная сыворотка К+; - отрицательная контрольная сыворотка К-; - конъюгат; - Буфер для разведения образцов;- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора;- стоп-реагент; - липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета.

Наименование организации – заявителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации-заявителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

Юридический адрес организации-заявителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение