Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина в сыворотке

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2007/00740

Дата государственной регистрации

28.10.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина в сыворотке (плазме) крови «ХГ-ИФА» по ТУ 9398-205-18619450-2012Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина в сыворотке (плазме) крови «ХГ-ИФА» по ТУ 9398-205-18619450-2012 в составе: - планшет; - 6 калибровочных проб, содержащих известные ХГ; - контрольная сыворотка; - конъюгат; - ИФА-Буфер; - концентрат отмывочного раствора; - стоп реагент; - липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета; - аналитический паспорт (паспорт контроля качества); - инструкция по применению.

Наименование организации – заявителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации-заявителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

Юридический адрес организации-заявителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение