Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2008/01835 |
Дата государственной регистрации | 29.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации фактора некроза опухолей-альфа в сыворотке крови (альфа-ФНО-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-053-23548172-2007в составе:- планшет, готовый для использования - 1 шт.;- калибровочные пробы, лиофилизированные - 6 фл.;- контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 фл.;- конъюгат №2, концентрат, лиофилизированный - 1 фл.;- раствор для разведения сывороток - 1 фл.;- раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 фл.;- промывочный раствор, концентрат - 2 фл.;- раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 фл.;- тетраметилбензидин, концентрат - 1 фл.;- стоп-реагент - 1 фл.;- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;- ванночка для реагента - 3 шт.;- нaкoнечники для пипетки на 4-200 мкл - 24 шт. |
Наименование организации – заявителя | АО "Вектор-Бест" |
Место нахождения организации-заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО "Вектор-Бест" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |