Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреоглобулина в сыворотке

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2609

Дата государственной регистрации

06.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреоглобулина в сыворотке крови (ТГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-449-23548172-2013в составе:1. планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;2. калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;3. контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;4. конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;5. раствор для разведения сывороток - 1 флакон;6. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;7. раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон;8. стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.Принадлежности:- плёнка для заклеивания планшета - 1 шт.;- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;- ванночка для реагента - 2 шт.;- наконечники для пипетки на 5 - 200 мкл - 16 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение