Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации трофобластического β-1-глик

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13414

Дата государственной регистрации

03.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации трофобластического β-1-гликопротеина в сыворотке крови (ТБГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-327-23548172-2011в составе:- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;- раствор для разведения сывороток (РРС) - 3 флакона;- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон;- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.Принадлежности;- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;- ванночка для реагента - 2 шт.;- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение