Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/11432 |
Дата государственной регистрации | 29.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-10 в сыворотке крови человека (Интерлейкин-10-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-274-23548172-2011в составе:- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.; - 6 калибровочных образцов на основе сыворотки крови - 6 флаконов; - контрольный образец на основе сыворотки крови - 1 флакон; - конъюгат № 1 (биотинилированные антитела к ИЛ-10), концентрат - 1 флакон; - конъюгат № 2 (стрептавидин-пероксидаза хрена), концентрат - 1 флакон; - раствор для разведения образцов - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения конъюгата № 2 - 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона; - субстратный буферный раствор - 1 флакон; - тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - ванночка для реагента - 4 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт. |
Наименование организации – заявителя | АО "Вектор-Бест" |
Место нахождения организации-заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО "Вектор-Бест" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |