Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации МСР-1 (моноцитарный хемотак

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5969

Дата государственной регистрации

18.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации МСР-1 (моноцитарный хемотаксический белок-1) в сыворотке крови (МСР-1-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-524-23548172-2016I Состав:- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;- калибровочные образцы, лиофилизированные - 6 флаконов;- контрольный образец, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон;- конъюгат № 1, готовый для использования - 1 флакон (13 мл);- конъюгат № 2, готовый для использования - 1 флакон (13 мл);- раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (7,0 мл);- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13 мл);- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28 мл);- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон (13 мл);- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл).II. Принадлежности:- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;- ванночка для реагента - 4 шт.;- наконечники для дозатора на 2-200 мкл - 32 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

21.10.60.196

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение