Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации альфа-интерферона в сыворот

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02195

Дата государственной регистрации

06.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации альфа-интерферона в сыворотке крови (альфа-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-052-23548172-2007в составе:- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности моноклональными антителами к альфа-интерферону, готовый для использования - 1 шт.;- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, аттестованные относительно стандарта альфа-интерферона (фирма RD Systems, Inc., США), содержащие известные количества альфа-интерферона - 0; 25; 50; 100; 200; 500 пг/мл; - концентрации альфа-интерферона в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов, лиофилизированные - 6 флаконов;- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием альфа-интерферона, лиофилизированная - 1 флакон;- конъюгат поликлональных антител к альфа-интерферону с пероксидазой хрена, лиофилизированный - 1 флакон;- раствор для разведения сывороток - 1 флакон (13 мл);- промывочный раствор, концентрат - 2 флакона (по 28 мл);- раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 флакон (13 мл);- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон (1,0 мл);- стоп-реагент (1 М серная кислота), готовый для использования - 1 флакон (12 мл);- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;- ванночка для реагента - 2 шт.;- наконечники для пипеток на 4-200 мкл - 16 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение