Справочник покупателя медицинских изделий "DIRMED": знаем где купить!
Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5609 |
Дата государственной регистрации | 11.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного определения плацентарного лактогена в сыворотке (плазме) крови "PL-ИФА" по ТУ 9398-246-18619450-2013в составе:- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с иммобилизированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к ПЛ; - 5 калибровочных проб, содержащих 0; 1,5; 5; 10 и 30 мг/л ПЛ; - контрольная сыворотка; - конъюгат; - ИФА-буфер;- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора; - стоп-реагент; - липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета; - аналитический паспорт (паспорт контроля качества); - инструкция по применению. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ХЕМА" |
Место нахождения организации-заявителя | 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125319, Россия, Москва, ул. Восьмого Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ХЕМА" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 125319, Россия, Москва, ул. Восьмого Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ХЕМА", Россия, 143912, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |
