Набор реагентов для иммуноферментного определения содержания антител IgG и IgM к хорионич

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12241

Дата государственной регистрации

15.11.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного определения содержания антител IgG и IgM к хорионическому гонадотропину человека "Анти ХГЧ-ИФА" по ТУ 9398-005-38993771-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)- планшет полистироловый с иммобилизованным на поверхности лунок ХГЧ - 2 шт.;- концентрат конъюгата моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена (КГ анти-IgG) - жидкий - 1 флакон (400 мкл);- концентрат конъюгата моноклональных антител против IgМ человека с пероксидазой хрена (КГ анти-IgM) - жидкий - 1 флакон (400 мкл);- положительный контроль IgG - жидкий - 1 туба (50 мкл);- положительный контроль IgМ - жидкий - 1 туба (50 мкл);- отрицательный контроль - жидкий -1 туба (50 мкл);- промывочный буфер (20х концентрат) - 1 флакон (50 мл);- фосфатный буферный раствор, (готов к использованию) - 1 флакон (50 мл);- субстратный буфер Н2О2 - 2 флакона (по 12 мл);- тетраметилбензидин - 2 флакона (по 3,0 мл); - стоп-реагент, (готов к использованию) - 2 флакона (по 12 мл); - пленка самоклеящаяся для покрытия планшета - 2 шт.;

Наименование организации – заявителя

ООО "Диатех-ЭМ"

Место нахождения организации-заявителя

117418, Россия, , г. Москва, ул. Цюрупы, д.3

Юридический адрес организации-заявителя

117418, Россия, г. Москва, ул. Цюрупы, д.3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Диатех-ЭМ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117418, Россия, , г. Москва, ул. Цюрупы, д.3

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

117418, Россия, г. Москва, ул. Цюрупы, д.3

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

117418, Москва, ул. Цюрупы, д.3

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение