Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке (пла

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6050

Дата государственной регистрации

04.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке (плазме) крови "свТЕСТОСТЕРОН-ИФА" по ТУ 9398-219-18619450-2016в составе:1. Набор реагентов в составе: - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный; - 6 калибровочных проб, содержащих известные количества свободного тестостерона: С1, С2, СЗ, С4, С5, С6; - контрольная сыворотка;- конъюгат; - концентрат отмывочного раствора; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); - стоп-реагент; - бумага для заклеивания планшета.2. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества). 3. Инструкция по применению.

Наименование организации – заявителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации-заявителя

105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48

Юридический адрес организации-заявителя

125319, Россия, Москва, ул. Восьмого Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. Восьмого Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ХЕМА", 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение