Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12130

Дата государственной регистрации

30.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека ("ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий") по ТУ 9398-219-98539446-2010в составе:- отрицательная контрольная проба - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость 1 мл); - слабоположительная контрольная проба - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость 1 мл); - положительная контрольная проба- 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость 1 мл); - комплект стрипов чистых в рамке - 1 упаковка; - комплект стрипов в рамке - 1 упаковка; - контрольный буфер - 1 флакон (2,5 мл); - нейтрализующий буфер - 1 флакон (2,5 мл); - водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон (50 мл); - конъюгат анти-HBsAg-пероксидаза - 1 флакон (8 мл); - аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон (6 мл); - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон (14 мл); - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл).

Наименование организации – заявителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Компания Алкор Био", 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение