Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/12213 |
Дата государственной регистрации | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови "антиВГС-ИФА" по ТУ 9398-110-18619450-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет 96-луночный стрипированный с сорбированной на внутренней поверхности лунок смесью рекомбинантных антигенов ВГС: core, NS3, NS4 и NS5- положительная контрольная сыворотка К+;- отрицательная контрольная сыворотка К-;- конъюгат;- Буфер для разведения образцов;- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора;- стоп-реагент; - липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета |
Наименование организации – заявителя | ООО "ХЕМА" |
Место нахождения организации-заявителя | 125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ХЕМА" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |