Набор реагентов для иммуноферментного выявления core-антигена вируса гепатита С (ВГС core-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1181

Дата государственной регистрации

20.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного выявления core-антигена вируса гепатита С (ВГС core-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-380-23548172-2012в составе: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к core-антигену ВГС - 1 шт. - положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 фл. - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 фл. - конъюгат № 1 - 1 фл. или 2 фл. - конъюгат № 2 - 1 фл. или 2 фл. - раствор для разведения сывороток (РС) - 1 фл. - раствор для разведения коньюгата №1 (РК1) - 1 фл. - раствор для разведения конъюгата № 2 (РК2) - 1 фл. - раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 фл. или 2 фл. - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 фл. - тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 фл. - субстратный буферный раствор (СБР) - 1 фл. или 2 фл. - стоп-реагент - 1 фл. Принадлежности: - пленки для заклеивания планшета - 3 шт. - ванночки для реагентов - 4 шт. - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт. - самоклеящиеся этикетки со штрих-кодами для реагентов - 1 компл.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение