Набор реагентов для иммуноферментного выявления и количественного определения иммуноглобул

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5605

Дата государственной регистрации

11.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного выявления и количественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу клещевого энцефалита (ВектоВКЭ-IgG) по ТУ 9398-079-23548172-2016I. Состав:- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочный образец, не содержащий IgG к ВКЭ, готовый для использования - 1 флакон;- калибровочные образцы, содержащие IgG к ВКЭ, готовые для использования - 3 флакона;- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.II. Принадлежности:- планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.;- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;- ванночки для реагентов - 2 шт.;- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.;- трафарет для построения калибровочного графика.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение