Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов к

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11938

Дата государственной регистрации

20.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Отменено с 02.02.2016

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС) по ТУ 9398-068-23548172-2006 в следующем составе (см.приложение на 1 листе):- планшет с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС;- положительный контрольный образец (К+), инактивированный;- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный;- конъюгат;- 25-кратный фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Т×25);- раствор для предварительного разведения (РПР);- раствор для разведения сывороток (РС);- раствор для разведения конъюгата (РК);- субстратный буферный раствор (СБР);- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат;- стоп-реагент.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение