Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия антигена р24 ВИЧ-1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/06044

Дата государственной регистрации

17.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия антигена р24 ВИЧ-1 "ВИЧ-1 р24-антиген-ИФА-БЕСТ" по ТУ 9398-178-23548172-2009в составе? планшет ? 1 шт.; ? положительный контрольный образец, инактивированный (К+) ? 1 флакон (2,0 мл); ? отрицательный контрольный образец, инактивированный (К-) ? 1 флакон (6,0); ? конъюгат № 1 ? 1 флакон (1,5 мл); ? конъюгат № 2 ? 1 флакон (1,5 мл); ? раствор для разведения коньюгата № 1 (РК № 1) ? 1 флакон (13,0 мл); ? раствор для разведения конъюгата № 2 (РК № 2) ? 1 флакон (13,0 мл); ? раствор подтверждающего агента (РПА) ? 1 флакон (3,0 мл); ? раствор для разведения образцов (РРО) ? 1 флакон (6,0 мл); ? концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 2 флакона (по 28,0 мл); ? стоп-реагент ? 1 флакон (12,0 мл); ? раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) ? 1 флакон (13,0 мл); или ? субстратный буферный раствор (СБР) ? 1 флакон (13,0 мл); ? тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат ? 1 флакон (1,5 мл). Принадлежности: ? ванночка для реагентов ? 4 шт.; ? наконечники для пипетки ? 32 шт.; ? пленка для заклеивания планшета ? 3 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение