Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителям и

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1084

Дата государственной регистрации

06.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителям иерсиниозов (Иepcиния-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-376-23548172-2012в составе:- планшет разборный с иммобилизованными антигенами иерсиний - 1 шт.;- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон;- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон;- конъюгат - 1 флакон или 2 флакона;- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон;- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон;- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон;- стоп-реагент - 1 флакон.Принадлежности:- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;- ванночка для реагента - 2 шт.;- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение