Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к капсидному ант

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11928

Дата государственной регистрации

17.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG) по ТУ 9398-288-23548172-2011в составе- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов)- 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон; - конъюгат моноклональных антител к IgG человека - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток; - раствор для разведения сывороток - 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона; - субстратный буферный раствор- 1 флакон; - тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон; - стоп-реагент- 1 флакон. Набор дополнительно комплектуется: - пленками для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночками для реагентов - 2шт.; - наконечниками для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение