Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к капсидным анти

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5607

Дата государственной регистрации

11.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к капсидным антигенам VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG) по ТУ 9398-592-23548172-2016I. Состав:- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон;- отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон;- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона;- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.II. Принадлежности:- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;- ванночки для реагентов - 2 шт.;- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.;- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение