Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу Варицел

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1439

Дата государственной регистрации

25.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-IgМ) по ТУ 9398-407-23548172-2013в составе: 1. Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. 2. Положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования -1 флакон. 3. Отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования -1 флакон. 4. Конъюгат, готовый для использования - 1 флакон. 5. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона. 6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон. 7. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон. 8. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон. 9. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: 1. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт. 2. Ванночка для реагента - 2 шт. 3. Наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт. 4. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение