Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G и М к предраннем

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2530

Дата государственной регистрации

07.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G и М к предраннему белку цитомегаловируса (ВектоЦМВ - IЕА - антитела) по ТУ 9398-484-23548172-2013в составе:- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец, инактивированный, содержащий IgG к предраннему белку ЦМВ (K+ G), готовый для использования - 1 фл., 1,5 мл;- положительный контрольный образец, инактивированный, содержащий IgM к предраннему белку ЦМВ (К+ М), готовый для использования - 1 фл., 1,5 мл;- отрицательный контрольный образец, инактивированный, не содержащий IgG и IgM к предраннему белку ЦМВ (К-), готовый для использования - I фл., 3,0 мл;- конъюгат-G, готовый для использования - 1 фл., 13 мл;- конъюгат-М, готовый для использования - 1 фл., 13 мл;- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 фл., 10 мл;- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 фл., 12 мл;- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 фл. по 28 мл;- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл., 13 мл;- стоп-реагент - 1 фл., 12 мл.Набор дополнительно комплектуется:- пленками для заклеивания планщета - 2 шт.;- ванночками для реагентов - 4 шт.;- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт.;- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение