Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к хантавирусам в

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12207

Дата государственной регистрации

03.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к хантавирусам в сыворотке (плазме) крови (ВектоХанта-IgG) по ТУ 9398-303-23548172-2011в составе:- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок рекомбинантными антигенами хантавирусов, готовый для использования - 1 шт.;- положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgG к хантавирусам, готовый для использования - 1 флакон;- отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgG к хантавирусам, готовый для использования - 1 флакон;- конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена, концентрат - 1 флакон;- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;- раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 флакон;- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона;- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;- тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 флакон;- стоп-реагент - 1 флакон.Принадлежности :- пленка для заклеивания планщета - 2 шт.;- ванночка для реагентов - 2 шт.;- наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.;- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение