Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum «Па

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/14165

Дата государственной регистрации

13.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum «Палитра Сифилис-антитела» по ТУ 9398-004-69860259-2011Состав: - Д1 - планшет-иммуносорбент; - Д2 - положительный контрольный образец; - Д3 - отрицательный контрольный образец; - Д5-1 - конъюгат; - Д5-2 - раствор для разведения конъюгата; - Д5 - раствор конъюгата (вместо Д5-1 и Д5-2); - Д6-1 - ТМБ, концентрат; - Д6-2 - цитрат-фосфатный раствор с перекисью водорода для хромогена; - Д6 - раствор хромогена ТМБ (вместо Д6-1 и Д6-2); - Д7 - концентрат промывочного раствора 25-кратный; - Д8 - стоп-раствор. Варианты комплектации: - Набор реагентов "Палитра Сифилис-антитела" - 96; - Набор реагентов "Палитра Сифилис-антитела" - 192; - Набор реагентов "Палитра Сифилис-антитела" - 480.

Наименование организации – заявителя

ООО "Биопалитра"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, д. 12

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, д. 12

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Биопалитра"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, д. 12

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, д. 12

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Биопалитра", Россия, 633011, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Попова, д. 11, корп. 3

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение