Набор реагентов для иммуноферментных анализов in vitro «NGAL быстрый ИФА тест» (NGAL Rapid

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09115

Дата государственной регистрации

12.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментных анализов in vitro «NGAL быстрый ИФА тест» (NGAL Rapid ELISA Kit)Набор реагентов для иммуноферментных анализов in vitro «NGAL быстрый ИФА тест» (NGAL Rapid ELISA Kit), в составе:1. Микропланшет стрипованный покрытый антителами 96-луночный в рамке-держателе (12x8 coated Micro wells + Frame) - 1 шт.2. Разбавитель для образца 5-кратной концентрации (5х Sample Diluent Cone.) - 1 фл. х 60 мл.3. Калибраторы NGAL быстрого теста 1 - 6 (NGAL Rapid Calibrator 1-6) - 6 фл. х 1 мл.4. Промывочный раствор 25-кратной концентрации (25х Wash Solution Cone.) -1 фл. х 30 мл.5. Конъюгат NGAL-антител с пероксидазой хрена (HRP-conjugated NGAL Antibody) - 1 фл. х 6 мл.6. ТМБ субстрат (ТМВ Substrate) - 1 фл. х 12 мл.7. Стоп-раствор (Stop Solution) - 1 фл. х 16 мл.8. Микропланшет полипропиленовый круглодонный 96-луночный (Polypropylene U- Mircowell Plate) - 1 шт.9. Схема внесения реагентов.10. Сертифекат контроля качества.11. Краткое руководство.12. Инструкция по применению.

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БиоПорто Диагностикс А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, BioPorto Diagnostics A/S, Tuborg Havnevej 15, st., DK-2900 Hellerup, Denmark.

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, BioPorto Diagnostics A/S, Tuborg Havnevej 15, st., DK-2900 Hellerup, Denmark.

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BioPorto Diagnostics A/S, Tuborg Havnevej 15, st., DK-2900 Hellerup, Denmark

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение