Набор реагентов для иммуногематологических исследований (стандартные изогемагглютинирующи

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13662

Дата государственной регистрации

30.07.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуногематологических исследований (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартный универсальный реагент антирезус анти-D, контрольные сыворотки для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина для лабораторных целей) по ТУ 9398-002-01922807-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы 0αβ(I) анти-(А+В).2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы Аβ(II) анти-В.3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы Вα(III) анти-А.4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы АВ0(IV).5. Стандартный универсальный реагент антирезус анти-D.6. Контрольная сыворотка для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител (положительный контроль).7. Контрольная сыворотка для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител (отрицательный контроль).8. 33% раствор полиглюкина для лабораторных целей.

Наименование организации – заявителя

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой"

Место нахождения организации-заявителя

603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194

Юридический адрес организации-заявителя

603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение