Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена СА 125 в сыворотке (плазм

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13928

Дата государственной регистрации

26.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена СА 125 в сыворотке (плазме) или капиллярной крови «СА 125-ИХА» по ТУ 9398-2221-18619450-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):- кассета или полоска индикаторная в индивидуальной герметичной непрозрачной упаковке из цефлена с осушителем-силикагелем.

Наименование организации – заявителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации-заявителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

Юридический адрес организации-заявителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение