Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07813 |
Дата государственной регистрации | 04.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для in-vitro диагностики антител к молекулам HLA иммунофлуоресцентным методомварианты исполнения: 1. Набор для определения HLA антител (с рекомбинантными антигенами) ЛАЙФКОДС LSA Класс I (LIFECODES LSA Class I Kit). 2. Набор для определения HLA антител (с рекомбинантными антигенами) ЛАЙФКОДС LSA Класс II (LIFECODES LSA Class II Kit). 3. Набор для определения HLA антител (с донорскими антигенами) ЛАЙФКОДС Класс I ID (LIFECODES Class I ID). 4. Набор для определения HLA антител (с донорскими антигенами) ЛАЙФКОДС Класс II ID (LIFECODES Class II ID). 5. Набор для определения HLA антител (скрининг) ЛАЙФКОДС Лайфскрин Делюкс (LIFECODES LifeScreen Deluxe). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БиоХимМак" |
Место нахождения организации-заявителя | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Иммукор Трансплант Диагностикс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Immucor Transplant Diagnostics, Inc., 550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Immucor Transplant Diagnostics, Inc., 550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |