Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07810 |
Дата государственной регистрации | 08.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний, варианты исполнения:1. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (ССР) (Anti-CCP (cyclic, citrullinated peptide).2. Гомоцистеин (Homocysteine Kit).3. Контроли гомоцистеина (Homocysteine Control Kit). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БиоХимМак", |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, , Axis-Shield Diagnostics Ltd., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, Scotland, UK |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Axis-Shield Diagnostics Ltd., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, Scotland, UK |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Axis-Shield Diagnostics Ltd., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, Scotland, UK |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |