Набор реагентов для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 3 лис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07114

Дата государственной регистрации

28.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 3 листах)Набор реагентов для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний, в исполнении: 1.Антимиокардиальные антитела (ImmuGlo Anti-Heart Antibody Kit).2.Антинейрональные антитела (ImmuGlo Anti-Neuronal Antibody Kit).3.Антитела к стероид-продуцирующей ткани яичника (ImmuGlo Anti-Steroidal Antibody Kit (ovary)).4.Антитела к стероид-продуцирующей тестикулярной ткани (ImmuGlo Anti-Steroidal Antibody Kit (testis)).5.Антитела к эндомизию, IgG, субстрат ткани дистального отдела пищевода примата (ImmuGlo Endomysial Antibody (EMA) IgG IFA).6.Антитела к кератину (ImmuGlo Anti-Keratin Antibody Kit).7.Антитела к клеткам островков Лангерганса поджелудочной железы (ImmuGlo Anti-Islet Cell Antibody Kit).8.Антитела к базальной мембране клубочков (ImmuGlo Anti-Glomerular Basement Membrane (GBM) Antibody Kit).9.Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат ткани почки/желудка/печени крысы (ImmuGlo COMVI-III IFA (Rat Kidney/stomach/liver).10.Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат щитовидная железа примата (ImmuGlo ATS COMVI IV (Mouse Kidney/Stomach/Liver, M. Thyroid) Kit).11.Антитела к ткани щитовидной железы (ImmuGlo Anti-Thyroid Antibody (ATA) Kit).12.Антитела к микросомам печени и почек (ImmuLisa Anti-Liver-Kidney-Microsomal (LKM1) Antibody Kit).13.Антитела к ткани коры надпочечников (ImmuGlo Anti-Adrenal Cortex Kit).14.Антитела к миелину (ImmuGlo Anti-Myelin Associated Antibody Kit).15.Антитела к миелин-ассоциированному антигену (MAG Western Blot Kit).16.Антинейрональные антитела (ImmuBlot Anti-Neuronal Kit).17.Антитела к галактоцереброзиду (IgG/IgM) (ImmuLisa Galactocerebroside (IgG/IgM) Ganglioside Antibody).18.Антитела к белку hsp-70 OTOblot (Anti-68kD HSP-70 Antibody Kit).19.Антитела к белку PO (Otoblot Anti-PO Antibody Kit).20.Антитела к антигенам секреторных гранул экзокринных панкреатических клеток (ExPA IFA Antibody Kit).21.Олигомерный матриксный белок хряща (ImmuLisa hCOMP Kit).22.Антитела к нативной двуспиральной ДНК (Anti-Native DNA Antibody Test (Crithidia Luciliae)).23.Антиядерные антитела, субстрат печени мыши (Antinuclear Antibody (ANA) Test (Mouse Liver Sect)).24.Антиядерные антитела, субстрат клетки линии HEp-2 (Antinuclear Antibody (ANA) Test (HEP-2 Cells)).25.Антитела к эпителию кожи (субстрат пищевода примата, морской свинки) (Anti-Skin Antibody Test (Monkey/Guinea Pig Esophagus Sections).26.Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела,субстрат клетки линии HEp-2/ткани почки/желудка мыши (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach).27.Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела,субстрат клетки линии HEp-2/ткани почки/желудка мыши (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach)).28.Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат почки/желудка мыши (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach)).29.Антиядерные, антимитохондриальные антитела, антигладкомышечные, субстрат клетки линии HEp-2/ткани почки мыши (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach)).30.Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат щитовидная железа примата (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach)).31.Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат ткани печени/почки/желудка мыши (Autoantibody Test System (Mouse Kidney/Stomach/Liver).32.Антитела к эпителию кожи (субстрат пищевода примата) (Anti-Skin Antibody Test (Monkey Esophagus Sections)).33.Антитела к эндомизию (Anti-Endomysial Antibody (EMA) Test).34.Антитела к эндомизию, IgA, субстрат гладкомышечной ткани мочевого пузыря примата (Anti-Endomysial Antibody (EMA) Test).35.Антитела к эндомизию, IgA, субстрат ткани дистального отдела пищевода примата (Anti-Endomysial Antibody (EMA) Test).36.Антитела к ретикулину (Anti-Reticulin Antibody (ARA) Test).37.Антинейтрофильные антитела (Anti-Neutrophil Cytoplasmic (ANCA) Antibody Test).38.Антинейтрофильные перинуклеарные антитела (Anti-Neutrophil Cytoplasmic (ANCA) Antibody Test).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Иммко Диагностикс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Immco Diagnostics, Inc., 60 Pineview Dr. Buffalo, NY 14228, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Immco Diagnostics, Inc., 60 Pineview Dr. Buffalo, NY 14228, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Immco Diagnostics, Inc., 60 Pineview Dr. Buffalo, NY 14228, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение