Набор реагентов для in vitro диагностики нарушений фертильности иммуноферментным методом1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07516

Дата государственной регистрации

15.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для in vitro диагностики нарушений фертильности иммуноферментным методом1. Антиовариальные антитела (Ovary Antibody ELISA). 2. Антиовариальные антитела с определением класса иммуноглобулинов (Ovary Antibody ELISA Ig-classifying). 3. Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок I (IGFBP-I, PP12) (IGFBP-1 ELISA) (вид 212780). 4. Гликоделин (PP14) (Glycodelin ELISA). 5. Плацентарный лактоген (HPL ELISA) (вид 226400). 6. Антиспермальные антитела (метод латексной агглютинации) (Sperm Antibody Latex Agglutination Test) (вид 215540). 7. Антиспермальные антитела (определение в сыворотке) (Sperm Antibody ELISA (serum)) (вид 215540). 8. Антиспермальные антитела (определение в семинальной плазме) (Sperm Antibody ELISA (seminal plasma)) (вид 215540). 9. Антиспермальные антитела с определением класса иммуноглобулинов(Sperm Antibody ELISA - Ig classifying) (вид 215540). 10. Антитела к Zona Pellucida (метод латексной агглютинации) (Zona Pellucida Antibody Latex Agglutination Test). 11. Антитела к Zona Pellucida (Zona Pellucida Antibody ELISA ). 12. Антитела к Zona Pellucida с определением класса иммуноглобулинов (Zona Pellucida Antibody ELISA - Ig classifying). 13. Антиовариальные антитела (метод латексной агглютинации) (Ovary Antibody Latex Agglutination Test).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биосерв Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Bioserv Diagnostics GmbH, Doberaner Straβe 151, 18057 Rostock, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Bioserv Diagnostics GmbH, Doberaner Straβe 151, 18057 Rostock, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Bioserv Diagnostics GmbH, Walther-Rathenau-Str. 49a, 17489 Greifswald, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение