Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в р

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/04663

Дата государственной регистрации

07.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®) по ТУ 9398-020-46482062-2016варианты комплектации:1) Фемофлор® 16:- стандартная фасовка (фасовка S);- фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А);2) Фемофлор® 8, Фемофлор® 4- стандартная фасовка (фасовка S);В состав набора реагентов входят следующие компоненты:а) Стандартная фасовка (фасовка S):- Смеси для амплификации, запечатанные парафином для комплектации Фемофлор® 16:Стрип № 1 - 12 стрипов по 8 пробирок,Стрип № 2 - 12 стрипов по 8 пробирок;для комплектации Фемофлор® 8; Фемофлор® 4-24 стрипа по 8 пробирок;- Минеральное масло - 4 пробирки;- Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки;- Положительный контрольный образец - 1 пробирка.Принадлежности:- Крышки для стрипов - 24 шт.б) Фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А):- Смеси для амплификации Стрим - двойной стрип 16 пробирок;- ПЦР-буфер Стрим-К - 2 пробирки;- Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки;- Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки;- Положительный контрольный образец - 2 пробирки.Принадлежности:- Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.- Крышки для стрипов - 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "НПО ДНК-Технология"

Место нахождения организации-заявителя

117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181

Юридический адрес организации-заявителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПО ДНК-Технология"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. ООО "НПО ДНК-Технология", 142281, Московская обл. г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20.2. ООО "ДНК-Технология ТС", 117746, Москва, Научный проезд, д. 20, стр.4.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение