Набор реагентов для исследования микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в ре

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4490

Дата государственной регистрации

25.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для исследования микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени по ТУ 9398-090-46482062-2015 Андрофлор®, Андрофлор® СкринАндрофлор® стандартная фасовка (S) - 12 шт.:1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином:- Стрип № 1 - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);- Стрип № 2 - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл).2. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл).3. Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл).4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл).Принадлежности:- Крышки для стрипов - 24 шт.Андрофлор® Скрин стандартная фасовка (S) - 24 шт.:1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл).2. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мкл).3. Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл).4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл).Принадлежности:- Крышки для стрипов - 24 шт.Андрофлор® фасовка для автоматизированного дозирования (А) - 24 шт.:1. Смесь для амплификации Стрим - двойной стрип 16 пробирок (по 140 мкл).2. ПЦР-буфер Стрим-К - 2 пробирки (по 600 мкл).3. Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл).4. Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл).5. Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл).Принадлежности:- Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.;- Крышки для стрипов - 2 шт.Андрофлор® Скрин фасовка для автоматизированного дозирования (А) - 48 шт.:1. Смесь для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 140 мкл).2. ПЦР-буфер Стрим-К - 2 пробирки (по 600 мкл).3. Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл).4. Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл).5. Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл).Принадлежности:- Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.;- Крышки для стрипов - 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "НПО ДНК-Технология"

Место нахождения организации-заявителя

117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181

Юридический адрес организации-заявителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ДНК-Технология ТС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ДНК-Технология ТС", 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение