Справочник покупателя медицинских изделий "DIRMED": знаем где купить!
Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13307 |
Дата государственной регистрации | 11.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке крови (IgE-АТ-ИФА) по ТУ 9398-007-73678649-2011 в составе- планшет полистироловый 96-луночный наборный [один 8-луночный стрип, покрытый анти-IgE-AT (референс-стрип), маркирован Р1, и одиннадцать 8-луночных стрипов, покрытых аллергенами 22 видов, маркированы Р3];- калибровочные пробы, содержащие известные количества IgE - 0, 50, 100, 200 и 400 КЕ/л, маркированы Р2;- коньюгат моноклональных антител к IgE с пероксидазой хрена, 100-кратный концентрат, маркирован Р4;- промывающий раствор, 10-кратный концентрат [трис(оксиметил) аминометан, 3,6 г; 1 М раствор соляной кислоты; натрия хлорид, 5,1 г; твин-20, 0,3 мл], pH 7,4, маркирован Р5;- тетраметилбензидин (ТМБ), маркирован Р6;- стоп-реагент (1 N раствор серной кислоты), маркирован Р7;- трафарет для анализа. |
Наименование организации – заявителя | ООО НПО "Иммунотэкс" |
Место нахождения организации-заявителя | 355000, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 384 |
Юридический адрес организации-заявителя | 355000, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 384 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО НПО "Иммунотэкс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 355000, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 384 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 355000, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 384 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 355003, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 384 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |
