Набор реагентов для качественного определения РНК вируса Зика (Zika virus, ZIKV) в биологи

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4032

Дата государственной регистрации

21.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для качественного определения РНК вируса Зика (Zika virus, ZIKV) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® Zika virus-FL» по ТУ 9398-241-01897593-2016выпускается в 1 форме комплектации:Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F.Состав комплекта реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F:1. ПЦР-смесь-FL ZIKV - 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-C - 1 пробирка.3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка.4. ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка.5. RT-G-mix-2 - 1 пробирка.6. К+ ZIKV / ICZ - 1 пробирка.7. К- - 1 пробирка.8. ПКО ZIKV - 1 пробирка.9. ВКО ICZ-rec - 1 пробирка.10. ОКО - 7 пробирок.

Наименование организации – заявителя

ФБУ "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФБУ "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3 А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение