Набор реагентов для коагулологических исследований in vitro к анализатору DestinyНабор ре

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08237

Дата государственной регистрации

02.11.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для коагулологических исследований in vitro к анализатору DestinyНабор реагентов для коагулологических исследований in vitro к анализатору Destiny, варианты исполнения:1. Промывающий раствор (Destiny Prowash).2. Системная жидкость (Destiny System Fluid).3. Набор реагентов для определения гепарина хромогенным методом (TriniCHROM Heparin).4. Набор контрольных материалов для низкомолекулярного гепарина (TriniCHECK LMW Heparin Control).5. Набор контрольных материалов для нефракционированного гепарина (TriniCHECK UF Heparin Control).6. Набор калибраторов для определения МНО И МИЧ (TriniCAL INR & Quick).7. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 1 (TriniCHECK D-Dimer 1).8. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 2 (TriniCHECK D-Dimer 2).9. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 3 (TriniCHECK D-Dimer 3).10. Калибратор D-димера (TriniCAL D-Dimer).11. Набор разбавителя для Д-димера (TriniLIA Auto D-dimer Saline).12. Набор референтной плазмы, патология (TriniCHECK Abnormal Control).13. Набор калибраторов фибриногена (TriniCAL Fibrinogen).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение