Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке и

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11317

Дата государственной регистрации

02.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека («СтероидИФА-эстрадиол») по ТУ 9398-206-98539446-2010Состав набора:комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с поликлональными антителами кэстрадиолу -1 упаковка;калибровочные пробы - 6 флаконов;конъюгат эстрадиол-пероксидаза-1 флакон;концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок- 1 флакон;раствор ТМБ- 1 флакон;стоп-реагент - 1 флакон;контрольная сыворотка с известным содержанием эстрадиола-1 флакон.

Наименование организации – заявителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение